科技部社会发展科技司关于《创新医疗器械产品

  为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下,经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序,共遴选出87个创新医疗器械产品,现予以公示,公示时间为2018年12月5日至12月9日。

  如对目录有异议,可以在公示期间向社发司书面反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章,以个人名义反映情况的材料要具实名并附联系方式。反映情况的材料要客观准确、依据确凿,对匿名或无具体事实根据的举报不予受理。

  1.本次评审是基于2018年企业申报的产品,未申报的产品不在评审范围之内。

  2.申报单位对申报信息的真实性负责,如发现申报信息不实,查证后取消入选资格。

  3.入选产品在发布后如出现临床问题及知识产权纠纷等问题,查证后取消入选资格。

  4.本目录中“国内首创”是指符合总体评审要求,在国内同类产品中取得首个医疗器械注册证的产品。

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